筛选结果

2001-2026 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求

1539-2025 医用洁净工作台

医用全自动样本处理系统

0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求

1958—2025 17α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）

1945—2025 血液融化设备

1964—2025 他克莫司测定试剂盒

1962—2025 醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

1967—2025 流式点阵仪

1968—2025 胚胎植入前染色体非整倍体分析软件

1969—2025 微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒

结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

脂蛋白相关磷脂酶 A 2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

0576—2024 哥伦比亚血琼脂培养基

0688.2—2024 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价

1183—2024 酶联免疫吸附法检测试剂盒

1233—2024 心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）

1529—2024 酶联免疫分析仪