标准摘要
国家标准《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》 由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。
英文名称In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials