检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

国家标准《检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。