标准摘要
国家标准《医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,TC248SC1(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
英文名称Biological evaluation of medical devices—Measurement of shed and released nanoparticles—Particle tracking analysis