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ISO 5841-3:2013
外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)
ENT_ACTIVE
ISO 11318:2002
心脏除颤器.可植入心脏除颤器联结器系统DF-1.尺寸和试验要求
ENT_ACTIVE
ISO 27186
可植入有源医疗设备 可植入心脏节律管理设备用四极连接器系统 尺寸和测试要求 (ISO 27186:2010 IDT)
ENT_PROGRESS
ISO 5840-3:2021
心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体
ENT_ACTIVE
ISO 5840-2:2021
心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
ENT_ACTIVE
ISO 5840-1:2021
心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第1部分: 通用要求
ENT_ACTIVE
ISO 16061:2021
与非有源外科植入物共同使用的仪器. 一般要求
ENT_ACTIVE
T/NMRJ 081—2026
可吸收聚合物血管支架
现行
ISO 13356:2015
外科植入物.含有稳定氧化钇的四方氧化锆陶瓷材料(Y-TZP
ENT_ACTIVE
GB 4234.1-2026
外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
即将实施
ISO 7206-2:2011
外科植入体.部分与全部髋关节假体.第2部分:金属,陶瓷与塑料制成的关节面
ENT_ACTIVE
T/GSWS 028—2026
医用甲基丙烯酰化海藻酸钠
现行
T/GSWS 029—2026
医用壳聚糖季铵盐
现行
ISO 8827:1988
外科植入物.矫形用U形钉.一般要求
ENT_ACTIVE
ISO 6475:1989
外科植入物.不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械性能要求和试验方法
ENT_ACTIVE
ISO 23089-2:2021
外科植入物.脊柱植入物的临床前机械评估和特殊要求.第2部分:脊柱椎间体融合器
ENT_ACTIVE
ISO 14708-7:2019
外科植入物.有源植入医疗器械.第7部分:耳蜗和听觉脑干植入系统的特殊要求
ENT_ACTIVE
YY 0018-2026
骨接合植入器械 金属接骨螺钉
即将实施
YY 0017-2026
骨接合植入器械 金属接骨板
即将实施
YY 0502-2026
关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求
即将实施