标准摘要
[中文适用范围]: ISO 5841 的这一部分指定了用于将植入式起搏器引线连接到植入式起搏器脉冲发生器的连接器组件。 规定了与连接器配合相关的基本尺寸和性能要求以及适当的测试方法。 本部分未指定其他连接器功能(例如紧固方式和材料),也未解决不同引线和脉冲发生器组件的功能兼容性、系统性能或可靠性的所有方面。 ISO 5841 的这一部分仅针对那些标签声称配有 IS-1 连接器组件的起搏器组件补充 ISO 14708-2。 它不会取代任何要求 注:不符合 ISO 5841 这一部分的起搏器连接器组件可能是安全可靠的,并且可能具有临床优势。 [外文原描述]: ISO 5841-3:2013 specifies a connector assembly to be used to connect implantable pacemaker leads to implantable pacemaker pulse generators. Essential dimensions and performance requirements related to connector fit are specified, together with appropriate test methods. ISO 5841-3:2013 is applicable only to the form and fit of the connector assembly. ISO 5841-3:2013 supplements ISO 14708‑2 only for those pacemaker components which are claimed by their labelling to be fitted with an IS-1 connector assembly part.
英文名称Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers