标准摘要
[中文适用范围]： ISO 18192的这一部分定义了关节部件之间相对角运动的测试程序，并规定了用于全椎间盘假体磨损测试的施加力的模式、测试速度和持续时间、样品配置和测试环境。 腰椎和颈椎假体均得到解决。 ISO 18192 的这一部分不适用于部分椎间盘置换，例如髓核置换或小关节置换。 测试方法侧重于磨损测试。 可能需要额外的机械测试，例如疲劳测试。 ISO 18192 的这一部分不再现复杂的体内负载和运动。 通过这种测试方法获得的磨损数据可以在不同类型的种植体之间进行比较，但可能与临床磨损性能不同。 ISO 18192 这一部分的用户可以考虑运行额外的磨损测试，以解决受测个体植入物设计的特定安全问题。 [外文原描述]： ISO 18192-1:2011 defines a test procedure for the relative angular movement between articulating components, and specifies the pattern of the applied force, speed and duration of testing, sample configuration and test environment for use for the wear testing of total intervertebral spinal disc prostheses. Both lumbar and cervical prostheses are addressed.
英文名称Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 1: Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test