标准摘要
[中文适用范围]： 本国际标准规定了外肢假肢和外用矫形器的要求和测试方法，包括 ISO 9999 中的以下分类： 06 03 - 06 15 矫形器 06 18 - 06 27 假肢 它涵盖了强度、材料、使用限制、风险和提供与部件和部件组件的正常使用条件相关的信息。 本国际标准不涵盖特殊座椅，因为它在 ISO 9999 中不属于矫形器，并且通常不佩戴在身上。 注 1：未来旨在涵盖矫形鞋（分类 06 33）。 注 2：ISO 13485 和 ISO 13488 中描述或提及的质量体系的应用可能是适当的。 [外文原描述]： ISO 22523:2006 specifies requirements and test methods for external limb prostheses and external orthoses, including the following classifications from ISO 9999: 06 03 - 06 15 Orthoses 06 18 - 06 27 Limb prostheses It covers strength, materials, restrictions on use, risk and the provision of information associated with the normal conditions of use of both components and assemblies of components. This International Standard does not cover special seating as it is not classified as an orthosis in ISO 9999 and it is not normally body worn.
英文名称External limb prostheses and external orthoses — Requirements and test methods