广东省医疗卫生机构临床研究规范管理能力评估指南

【适用范围】 本文件规定了广东省各级医疗卫生机构（含医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构）研究者发起的临床研究的规范化管理要求及机构伦理委员会的审查要求。 本文件适用于广东省内上述机构开展的非中医药类临床研究，及机构伦理委员会对该类研究的审查工作；各级卫生健康行政部门、临床研究质量控制机构开展监督、评估时可参照执行。 【主要技术内容】 本文件规定了广东省各级医疗卫生机构（含医疗机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构）研究者发起的临床研究的规范化管理要求及机构伦理委员会的审查要求。