CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究技术规范

【适用范围】 本文件适用于CAR-T细胞治疗产品临床长期随访研究。 【主要技术内容】 本文件规定了CAR-T细胞治疗产品临床的术语和定义、基本原则、考虑要素、研究设计、实施管理、数据管理、结果管理。