体外诊断试剂用纯化水

【主要技术内容】 本文件规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、性状、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存要求。 本文件适用于饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备所得的体外诊断试剂用纯化水，不含任何添加剂。可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗，体外诊断用药品生产等。