基于BCOP和STE的眼刺激性的整合测试评估方法

【适用范围】 本文件描述了基于 BCOP和STE的眼刺激性的整合测试评估程序、方法和报告。 本文件适用于化妆品原料及产品、化学品等可能的眼部接触物品的眼刺激性的准确分类识别和潜在危害评估。 【主要技术内容】 5.1 通用要素 5.1.1IATA中模块方法的分类 按照 T/SHSOT 005—2022 中5.1.1。 5.1.2 IATA 的信息来源 按照 T/SHSOT 005—2022中5.1.2。 5.1.3 IATA 组件的标准化和认可程度 按照 T/SHSOT 005—2022 中 5.1.3。 5.1.4 证据权重的使用 按照 T/SHSOT 005—2022 中5.1.4。 5.1.5IATA的适用性 按照 T/SHSOT 005——2022中5.1.5。 5.2 眼刺激性的整合测试和评估程序的模块组成 眼刺激的IATA方法由3个部分9个模块组成(见表1)。第一部分是现有数据，模块1～模块6的信息可从文献、数据库以及其他可靠的来源获取。模块7理化性质中主要考虑pH值。模块8中包含非测试方法，例如用于化学品的QSAR、交叉参照、分类和专家系统，以及用于混合物的过渡性原则和可加性理论。第二部分包括模块9WoE分析，如果 WoE分析对潜在眼刺激性和严重眼损伤性具有不确定性，那么需要进行第三部分新的测试，优先采用体外方法，动物试验宜作为最后选择。