瓣膜夹体外耐久性测试方法

【适用范围】 本文件规定了瓣膜夹体外耐久性测试方法的通用要求、样品状态、规格和数量、测试方法和测试报告。 本文件适用于心血管器械中修复心脏瓣膜或改善心脏瓣膜功能的金属和合金材料制成的夹合类修复器械的耐久性测试，聚合物瓣膜夹或者生物可吸收瓣膜夹可以参考本文件中适用的部分。 【主要技术内容】 本文件规定了瓣膜夹体外耐久性测试方法的通用要求、样品状态、规格和数量、测试方法和测试报告。 本文件适用于心血管器械中修复心脏瓣膜或改善心脏瓣膜功能的金属和合金材料制成的夹合类修复器械的耐久性测试，聚合物瓣膜夹或者生物可吸收瓣膜夹可以参考本文件中适用的部分。