T/WHHLW 71—2023 现行

基于分子 POCT 平台的 IDH1 或 IDH2 基因突变的检测试剂盒与检测方法

标准摘要

【主要技术内容】 本文件规定了基于分子POCT平台的DH1或IDH2基因突变的检测试剂盒与检测方法的基本原理、仪器和试剂、样品采集和处理、操作方法、结果分析、生物安全及防污染措施。 本文件适用于基于分子POCT平台的DH1或IDH2基因突变的检测试剂盒生产与质量质量控制以及与检测方法的实施。

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